為適應生物醫藥產業對高技能人才的迫切需求,提升從業人員的專業素養與實操能力,我校生物工程學院近期組織開展了藥物制劑工(高級)國家職業資格取證培訓與考核工作。此舉旨在精準對接生物技術研發領域,特別是藥物開發與生產環節的人才標準,為行業輸送更多理論基礎扎實、實踐技能過硬的高級技術人才。
藥物制劑是連接藥物研發與臨床應用的關鍵橋梁,其工藝水平直接關系到藥品的安全性、有效性和穩定性。隨著生物技術,尤其是基因工程、細胞治療、抗體藥物等領域的迅猛發展,對藥物制劑技術提出了更高、更復雜的要求。傳統的制劑技術需要與新興的生物技術深度融合,這就要求從業人員不僅掌握常規的固體制劑、液體制劑、半固體制劑等知識,還需理解生物大分子藥物的特性、穩定性挑戰以及先進的遞送系統。
本次高級工取證工作,生物工程學院進行了周密部署。培訓內容緊密結合行業前沿與國家標準,理論部分系統講授了高級藥物制劑工所需的專業知識,包括:
- 高級制劑理論與技術:深入講解緩控釋制劑、靶向制劑、透皮給藥系統、生物技術藥物制劑(如脂質體、微球、納米粒等)的原理與制備要點。
- 制劑設備與工藝驗證:熟悉先進制劑生產設備(如高效包衣機、流化床制粒機、冷凍干燥機等)的操作、維護,以及工藝驗證、清潔驗證的關鍵流程。
- 藥品質量管理體系:強化對GMP(藥品生產質量管理規范)的理解,掌握生產過程質量控制、偏差處理、文件管理等核心要求。
- 生物技術藥物專題:結合學院研發優勢,增設生物技術藥物(如重組蛋白、疫苗、細胞治療產品)的制劑特點、穩定化策略及無菌保證技術等內容。
實踐操作環節則依托學院先進的制劑實驗室與模擬生產線,重點鍛煉學員在復雜制劑處方設計、工藝優化、中試放大以及常見問題分析與解決方面的實戰能力。考核嚴格依據國家職業技能標準,分為理論考試和技能操作考核兩部分,確保取證人員具備相應等級的職業能力。
此次取證工作的開展,具有多重重要意義:
- 對于學生與從業人員而言,獲得國家認可的高級職業資格證書,顯著提升了個人在生物醫藥就業市場中的核心競爭力,為其職業發展奠定了堅實基礎。
- 對于學院而言,是深化產教融合、推動教學改革的重要實踐。它將職業標準融入人才培養過程,使專業教育更貼近產業實際需求,提升了應用型人才培養質量。
- 對于生物技術研發產業而言,持續輸送經過系統培訓和高標準認證的制劑專業人才,能夠有效緩解企業,特別是研發型企業和CDMO(合同研發生產組織)對高端技能人才的渴求,為生物技術從實驗室成果向產業化轉化提供了至關重要的工藝支撐人才保障。
生物工程學院將繼續緊跟生物醫藥產業發展趨勢,不斷優化和拓展職業技能培訓與認證體系,致力于打造集教學、培訓、技能鑒定于一體的高水平平臺,為我國生物技術研發與產業化進程持續貢獻智慧與力量。